Претензии международной Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к регистрации вакцины от COVID-19 из России начались из-за отсутствия знаний о результатах исследований.
С таким заявлением выступила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко, передает корреспондент УтроNews.
Она прокомментировала своим заявлением призыв АОКИ на время отложить регистрацию, пока не будет завершена третья фаза испытаний.
Косенко отметила, что на третьей фазе нужно несколько тысяч добровольцев.
«Россия — страна с богатой историей разработки и производства вакцин, у нас много предприятий и научных центров», — сказала она, добавив, что уже привиты несколько сотен добровольцев.
И ничего нежелательного не наблюдалась. Косенко предположила, что АОКИ не знают о результатах и делают такие выводы.
Согласно предоставленным данным, АОКИ обратилась в Минздрав с просьбой повременить регистрацию, пока не будет завершена третья фаза клинических испытаний первой российской вакцины от коронавируса.
В ассоциации указали на то, что в испытаниях Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи вакцины участвовали менее ста человек.
7 августа говорилось, что Россия станет первой страной, которая зарегистрирует вакцину от коронавируса. Ее планируют зарегистрировать 12 августа.
