Лицензия через суд

Медицинская исследовательская компания дело в Арбитражном суде не выиграла, но решила пойти дальше. В апелляционной инстанции предприятие просит обязать Vertex Pharmaceuticals заключить с ней лицензионный договор и предоставить минимум на два года принудительную лицензию на использование патентов, которыми защищен препарат против муковисцидоза трикафта, сообщает корреспондент УтроNews со ссылкой на "Коммерсант".

Компания не против выплачивать правообладателю 3% от общей стоимости ввезенных в страну препаратов.

Итак, причиной для возникновения всей ситуации стала недоступность оригинальной трикафты для пациентов. Так эту историю "Коммерсанту" прокомментировали в МИК. Издание поясняет, что привозимая в страну Sanofi трикафта — таргетный препарат от муковисцидоза; препарат может назначаться до 80% пациентов старше шести лет. Взрослые могут получать препарат по решению врачебной комиссии, для детей до 19 лет он закупается специальным фондом, о нем расскажем чуть позже.

Примечательно, что трикафта была зарегистрирована в России лишь этим летом.

Медицинская исследовательская компания обращается к ст. 1362 Гражданского кодекса РФ, поясняет издание. Эта статья позволяет заявителю претендовать на использование патентов, если обладатель недостаточно их использует в течение определенного времени со дня выдачи.

Управляющий партнер адвокатского бюро "Интеллектуальный капитал" Роман Скляр считает, что сам факт регистрации трикафты усиливает позиции Vertex.

А руководитель практики "Фармацевтика и здравоохранение" "Пепеляев Групп" Константин Шарловский считает, что если трикафта будет добавлена в перечень жизненно важных препаратов, то будет закупаться по международному непатентованному наименованию, а потому даже наличие принудительной лицензии не даст возможности поставлять незарегистрированный Trilexa.

Напомним, что производитель трикафты – компания Vertex Pharmaceuticals – подал досье на регистрацию в конце 2021 года.

Согласно открытым данным, Трикафта – один из четырех препаратов таргетной патогенетической терапии муковисцидоза. Лекарство действует в отношении 177 генетических мутаций, которые вызывают муковисцидоз. Дети обеспечиваются в России оркамби и трикафтой через фонд "Круг добра".

Относительно недавно в России расширили возможности фонда "Круг добра".

"Фонд "Круг добра" теперь может обеспечивать лекарствами детей с заболеваниями из перечня 14 высокозатратных нозологий... Речь идет о детях, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом и другими тяжелыми заболеваниями", - поясняли в Правительстве. Был подписан соответствующий документ.

А весной кабмин утвердил документ о поддержке компаний, разрабатывающих аналоги импортных лекарственных препаратов.